בילינסון - כלכליסט, מוסף גנטיקה וחדשנות

מה מאפיין את היזמות הרפואית במדינות השונות? איך משפיעה התרבות המקומית על התנהגות השוק וקידום החדשנות? אילו צרכים ייחודיים מניעים את מיזמי הפיתוח של טכנולוגיות רפואיות, ומה שינתה בכך הקורונה? חמישה רופאים מהמובילים בתחומי הביו־טק והחדשנות במדינותיהם, מספרים איך זה עובד ביפן, בהודו, בסלובקיה, בארה”ב ובישראל Around the world חדשנות רפואית

הודו: הפיתוחים שיגיעו לכפר ) היא גינקולוגית מהודו, המובילה את המרכז Hema Divakar ד”ר המה דיבקאר ( לחדשנות בעיר בנגלור מה מאפיין את הודו מבחינת ההשקעה בחדשנות רפואית? ההשקעה בפיתוחים חדשים מגיעה בערך פיפטי-פיפטי מהממשלה ומ”אנג’לים” מהמגזר הפרטי. זה רחוק מלהספיק, והתחרות קשה. במיזם ממשלתי שבו השתתפתי מהם 18 . אומנם 20 מיזמים בקשת מענק, ומתוכם אושרו רק 3,000 לאחרונה הגישו היו מתחום הבריאות, אבל זה מעט מאוד. הפער הגדול לדעתי הוא המרחק בין הצרכים הקליניים הייחודיים של הודו לבין התעשייה. מהם התחומים המובילים בהשקעות במיזמי רפואה? רבים מהם קשורים במחלות כרוניות. הודו מובילה עולמית במספר חולי סוכרת, אנמיה, יתר לחץ דם ועוד. למשל, בכל שנה סובלות חמישה מיליון נשים מסוכרת הריונית. יש גם עלייה בשכיחות המחלות הכרוניות בקרב הדור הצעיר, מה שמגביר את העניין והפעילות הטכנולוגית, שכן הדור הצעיר משכיל יותר ויזמי יותר. אילו אתגרים ייחודיים להודו במימוש החדשנות הרפואית? בעיה גדולה היא הפער האדיר בין המרכזים בערים הגדולות ואזורי הכפר. עיקר הפער נובע מקושי בשפה. באזורים המרוחקים לא קוראים אנגלית ולכן הטמעה של טכנולוגיות, ואפילו הוראות רפואיות פשוטות, היא כמעט בלתי אפשרית. כוח האדם אינסופי אבל בחלקו הגדול ללא השכלה והכשרה, כך שהיכולת הטכנולוגית מוגבלת. כמו כן הרופאים עמוסים מאוד ולא מתעניינים בחדשנות, והמיזמים נדחפים מהתעשייה ולא מהצרכים הרפואיים בשטח, ולכן נכשלים במקרים רבים. אני משתייכת לתנועה שפועלת לשיפור התקשורת בין מיטת החולה לתעשייה בניסיון לתקן זאת. אילו מיזמים מצליחים בהודו יותר מאחרים? מיזמים טיפוסיים הזוכים להצלחה כוללים מכשירים לניטור מרחוק ולצמצום הפער בין הרפואה המערבית, שזמינה יחסית בערים הגדולות, לבין הכפר. דוגמה אחת לניטור דופק עוברי בנשים בהיריון בסיכון גבוה, שכמו Babt beat היא מכשירי ה מכשירים למדידת לחץ דם וסוכר מושכרים למטופלים לתקופה קצרה ומשדרים נתונים חיוניים למרכזים הרפואיים. יש גם ניסיונות לקדם לאזורי הכפר יוזמות כמו – ניידות לבדיקת דם מהירה להמוגלובין, לצורך איתור אנמיה Test and treat ה בנשים. הנתונים נאספים ומאפשרים איתור וטיפול. כיצד השפיעה הקורונה על החדשנות הרפואית? הקורונה זירזה לדעתי בכשלוש עד חמש שנים את אימוץ הטכנולוגיות לרפואה מרחוק, וגם תשלום על פעולות מסוימות, כולל ניוד חולים באמבולנס מקצועי, אמצעי בידוד ועוד. אני מובילה כיום טיפול בכפרים מרוחקים בקשמיר ובדרום הודו, 50,000 שמבוסס על ניטור מידע מרחוק ומתן מענה פשוט בוואטסאפ. יש בהודו מרכזים רפואיים, והתהליך של טלה-מדיסין ושימוש באמצעים דיגיטליים נוספים חיוני ממש לשיפור הטיפול בכפרים ולצמצום הפערים.

סלובקיה: “עוזר קליני” לרופא הלב

), מסלובקיה הוא רופא וחוקר, מייסד־שותף Robert Herman ד”ר רוברט הרמן ( – חברת דיפ-טק בתחום הפיתוח הרפואי Powerful Medical וסמנכ”ל תפעול של מהם אתגרי הבריאות המרכזיים בסלובקיה? האחרון משנת OECD בהתבסס על פרופיל הבריאות של סלובקיה, לפי דוח ה- , מחלות לב הן גורם המוות הראשון במדינה. הדוח מציין גם כי סלובקיה תרוויח 2019 רבות מיוזמות לחיזוק הטיפול הראשוני, שיוביל לשיפור בניהול מחלות כרוניות. יתר על כן, בתחום הסרטן, ההישרדות לחמש שנים נמוכה יותר מאשר ברוב מדינות האיחוד האירופי. על רקע זה ברור מדוע התחומים המובילים אצלנו בהשקעות של טכנולוגיות רפואיות הם אונקולוגיה, מחלות לב ומחלות נוירולוגיות ומטאבוליות. האם המעורבות הממשלתית מעודד סטארט־אפים רפואיים? במישור הממשלתי, בסלובקיה קיימים סוגים שונים של מענקים שניתנים על ידי משרד הבריאות או ברמה גבוהה יותר, על ידי האיחוד האירופי. למרבה הצער, במקרים ) SME רבים יש מספר תנאים שונים לקבלת המענק, אשר חברות קטנות ובינוניות ( וחברות סטארט-אפ לרוב אינן יכולות לעמוד בהם. תנאים אלה מתאימים למוסדות גדולים יותר, כגון מוסדות ביו-רפואיים, מכוני מחקר ממשלתיים או בתי חולים. זהו אחד החסמים בפני חברות חדשות. תוכל לתת דוגמה לפיתוח מצליח בתחום החדשנות הרפואית? , היא פלטפורמה המופעלת על ידי Powerful Medical , שפותחה על ידי PMcardio בינה מלאכותית לניהול משופר של מחלות לב וכלי דם, חיזוק אבחון מוקדם וקבלת החלטות בטיפול ראשוני. היישום עובד דרך אפליקציה סלולרית ומספק שירות של “עוזר קליני” לקרדיולוגים ולצוותי רפואת חירום, במטרה לשפר את ניהול הטיפול במטופלים חולי לב. איך השפיעה הקורונה על היזמות הרפואית בסלובקיה? הביקוש להשקעה בפתרונות רפואיים מתחום הרפואה מרחוק, גדל בבת אחת. יתר על כן, החקיקה בתחום הבריאות במדינה מתאימה את עצמה לתקופה עם מעבר לגישה חדשנית יותר, המעדיפה יותר דיגיטציה ושימוש בפתרונות טלה-מדיסין. ◂ השפיע באופן חיובי. COVID19 לפחות על תחום היזמות הרפואית בסלובקיה, ה

ארה”ב: יזמות והחלום האמריקני InnAVasc ), מהנדס ביו-רפואי, מנהל פיתוח ב- Craig Nichols קרייג ניקולס ( האמריקאי FDA ולשעבר ראש צוות ב- Medical אילו מאפיינים משפיעים על יוזמות של חדשנות רפואית בארה”ב? ארה”ב מתמקדת בכל תחומי החדשנות הרפואית, הנחלקים בין ארגונים ממשלתיים כמו ), מערכת עוצמתית של אוניברסיטאות למחקר המקיימות NIH המכונים הלאומיים לבריאות ( ) וכמובן מגזר פרטי חזק. Stanford Biodesign תוכניות רב-תחומיות לפיתוח יזמים (כמו בכל הערוצים האלה קיימים מקורות מגוונים של תמיכה ביזמות ובפיתוח. מעבר למאפיינים הרגולטוריים, גורם חשוב התורם להלך הרוח היזמי בארה”ב הוא הקונספט של “החלום האמריקני”, לפיו לכל אדם פוטנציאל לשגשוג ולהצלחה דרך עבודה קשה ומסירות, ובלבד שהרעיון שלו יביא ערך. בארה”ב, להבדיל מחברות מסוימות אחרות בעולם, כישלון קודם של יזם מתקבל בטבעיות משום שמצופה מיזמים מצליחים ללמוד ממיזמים שנכשלו כדי להצליח בניסיון הבא. מנקודת מבט חברתית, משפיעה גם העובדה שאוכלוסיית ארה”ב מזדקנת, שנים ומעלה, לעומת אחד משמונה 65 גילו של אחד מכל חמישה אמריקנים יהיה 2040- וב . שוק החדשנות הרפואית יידרש לתת מענה לתופעה זו ולבעיות הנלוות לכך. 2000 בשנת

דוגמה לפרויקט חדשני שממחיש את המאפיינים האמריקניים? היא דוגמה טובה ליכולתה של ארה”ב לעודד חדשנות באמצעות NIH של ה- BRAIN יוזמת שותפות בין המגזר הציבורי והפרטי. היוזמה באה להתמודד עם המשימה של מיפוי מעגלי המוח, מדידת דפוסי הפעילות החשמלית והכימית והבנת יחסי הגומלין ביניהם, היוצרים את היכולות הקוגניטיביות וההתנהגותיות הייחודיות שלנו. הידע הפומבי הנוצר באמצעות פרויקט זה יאפשר לגופים ציבוריים ופרטיים כאחד למנף יכולות לצורך התקדמות באבחון, בטיפול ובריפוי הפוטנציאלי של מחלות והפרעות נוירולוגיות המשפיעות על חייהם של רבים כל כך. משפיעה על היזמות הרפואית, וכיצד? Covid-19 האם השפיעה על היזמות הרפואית בארה”ב, משום שאנשים רבים עובדים COVID -19 אין ספק כי שעות ארוכות בגופים ציבוריים ופרטיים כאחד, כדי לתת מענה לכל האתגרים הגדולים הקשורים במחלה. פיתוח החיסונים הוא רק פן אחד של השקעה עצומה זו. אחת הדוגמאות היא התחום המתפתח במהירות של התערבויות תרופתיות המיועדות למנוע פגיעה חמורה NHC , קדם-תרופה ביולוגית המיוצרת על ידי EIDD -2801 גילה את Emory בריאות. מכון וניתנת ככדור לנטילה דרך הפה לצורך רפואה מונעת או לטיפול בחולים שמחלתם אינה חמורה. זו מיועדת להיות תרופה בעלת ספקטרום רחב, העשויה לשמש לטיפול בנגיפי היא עבודת COVID -19- קורונה חדשים שיופיעו בעתיד. דוגמה נוספת לחדשנות הנובעת מ הצוות של אוניברסיטת דיוק, שפיתח אוהל להתקנה מעל למיטת בית חולים, המסנן את האוויר המזוהם באופן רציף. ההתקן מיועד לספק הגנה אקטיבית לצוותים המטפלים בחולי קורונה ויתרונו טמון ביכולת הניוד שלו, המאפשרת את העברת החולים בתוך בית החולים. זהו חידוש שיוכל לשמש בעתיד גם לטיפול במחלות מידבקות אחרות.

13 מוסף חדשנות ברפואה 2021

2021 מוסף חדשנות ברפואה 12